產(chǎn)品列表 / products
簡要描述:藥片剛性測(cè)試儀,專為制藥行業(yè)片劑質(zhì)量檢測(cè)而設(shè)計(jì)。該儀器采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng),測(cè)試范圍0-500N,精度±0.5%,可精確測(cè)定藥片的剛性、硬度、脆碎度等力學(xué)特性,為片劑處方設(shè)計(jì)和工藝優(yōu)化提供可靠數(shù)據(jù)支持,確保藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸及使用過程中的質(zhì)量穩(wěn)定性。
產(chǎn)品型號(hào):TCT
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間:2025-11-04
訪 問 量:21| 品牌 | 西奧機(jī)電 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)品新舊 | 全新 | 自動(dòng)化程度 | 全自動(dòng) |
產(chǎn)品特點(diǎn)
精密測(cè)控系統(tǒng):采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)和精密傳動(dòng)機(jī)構(gòu),確保測(cè)試過程穩(wěn)定可靠,測(cè)量精度高達(dá)±0.5%,有效避免人為感官評(píng)價(jià)的局限性。
智能化操作平臺(tái):配備7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏,參數(shù)設(shè)置直觀,測(cè)試速度在1-500mm/min范圍內(nèi)無級(jí)可調(diào),操作簡便,提升檢測(cè)效率。
多功能測(cè)試能力:支持藥片的穿刺、壓縮等多種測(cè)試模式,可全面分析剛性、硬度、彈性、韌性及脆碎度等物性參數(shù)。
高效數(shù)據(jù)管理:實(shí)驗(yàn)結(jié)束后測(cè)量頭自動(dòng)回位,內(nèi)置微型打印機(jī)可快速輸出測(cè)試結(jié)果,支持?jǐn)?shù)據(jù)追溯與分析。
擴(kuò)展性與安全性:可定制不同測(cè)試夾具,擴(kuò)展至醫(yī)藥包裝材料檢測(cè);配備限位和過載保護(hù),確保測(cè)試安全。
測(cè)試原理
本儀器通過對(duì)片劑樣品施加精確控制的穿刺或壓縮力,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄其形變過程中的應(yīng)力-應(yīng)變變化。測(cè)試系統(tǒng)能夠準(zhǔn)確量化藥片抵抗彈性及塑性變形的能力,為評(píng)價(jià)片劑微觀結(jié)構(gòu)和機(jī)械性能提供客觀數(shù)據(jù),指導(dǎo)處方工藝設(shè)計(jì)和釋藥機(jī)制研究。
技術(shù)參數(shù)
| 參數(shù)項(xiàng)目 | 技術(shù)規(guī)格 |
|---|---|
| 測(cè)試范圍 | 0-500N(標(biāo)準(zhǔn),其他范圍可定制) |
| 測(cè)量精度 | ±0.5% |
| 測(cè)試速度 | 10mm/min(1-500mm/min無級(jí)變速) |
| 速度精度 | ±1%誤差 |
| 控制方式 | PLC工業(yè)控制系統(tǒng) |
| 顯示界面 | 7英寸HMI人機(jī)觸摸屏 |
| 數(shù)據(jù)輸出 | 微型打印機(jī),實(shí)時(shí)打印結(jié)果 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
藥片剛性測(cè)試儀設(shè)計(jì)符合制藥行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及GMP規(guī)范,滿足片劑質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化需求,確保測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性和可追溯性,為藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢提供技術(shù)保障。
應(yīng)用領(lǐng)域
制藥企業(yè):用于片劑生產(chǎn)過程中的剛性、硬度在線檢測(cè),優(yōu)化壓片工藝和處方配方。
研發(fā)機(jī)構(gòu):研究不同輔料對(duì)片劑力學(xué)特性的影響,支持新劑型開發(fā)。
質(zhì)檢部門:對(duì)上市片劑產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,確保符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。
學(xué)術(shù)研究:探討片劑微觀結(jié)構(gòu)與崩解、溶出性能的關(guān)聯(lián)機(jī)制。
包材檢測(cè):通過夾具擴(kuò)展,應(yīng)用于藥品包裝材料的力學(xué)性能測(cè)試。
質(zhì)量控制重要性
藥片的剛性直接影響其在整個(gè)生命周期中的質(zhì)量表現(xiàn)。從壓片成型、包衣加工到運(yùn)輸儲(chǔ)存,乃至在人體內(nèi)的崩解和溶出過程,片劑的機(jī)械性能都至關(guān)重要。剛性不足可能導(dǎo)致藥片在運(yùn)輸中破損,影響劑量準(zhǔn)確性;剛度過高則可能延緩崩解速度,影響藥效釋放。通過藥片剛性測(cè)試儀的精確測(cè)量,企業(yè)可科學(xué)評(píng)估片劑的結(jié)構(gòu)完整性,為工藝參數(shù)調(diào)整和配方優(yōu)化提供量化依據(jù),確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和用藥安全性。
定制服務(wù)
濟(jì)南西奧機(jī)電憑借在材料測(cè)試領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn),為客戶提供專業(yè)的定制解決方案:
夾具定制:根據(jù)特殊片劑形狀和尺寸設(shè)計(jì)專用測(cè)試夾具,擴(kuò)展檢測(cè)功能。
測(cè)試方案開發(fā):針對(duì)客戶特定產(chǎn)品特性,開發(fā)個(gè)性化的物性測(cè)試方案。
自動(dòng)化改造:集成自動(dòng)化系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)批量樣品的連續(xù)檢測(cè),提高生產(chǎn)效率。
技術(shù)培訓(xùn):提供全面的操作培訓(xùn)和檢測(cè)方法指導(dǎo),確保儀器最佳使用效果。
通過專業(yè)的定制服務(wù),本儀器能夠適應(yīng)制藥行業(yè)多樣化的檢測(cè)需求,為企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競爭力的提供可靠技術(shù)支持。